L'OCDE s'intéresse de plus en plus à l'utilisation de méthodes alternatives (sans recours à l'expérimentation animale) pour faciliter le processus d'évaluation des risques chimiques. En 2021, l’OCDE a publié un document d’orientation sur la caractérisation, la validation et la communication des modèles cinétiques basés sur la physiologie (PBK) à des fins réglementaires, qui vise à renforcer la confiance dans l’utilisation des modèles PBK paramétrés à l’aide de données issues de méthodes in vitro et in silico, et à aider à lever les incertitudes « peu connues » associées à ces méthodes. Peu après, l’OCDE a organisé un webinaire d’introduction intitulé «Faire accepter les approches de modélisation PBK de nouvelle génération pour les évaluations réglementaires». Ce premier webinaire a porté sur le cadre d’évaluation des modèles PBK, élaboré pour évaluer les caractéristiques et les incertitudes de ces modèles, et a donné lieu à des discussions sur l’analyse de sensibilité.
Le deuxième webinaire sera consacré à l’application du cadre d’évaluation des modèles PBK. Il présentera deux études de cas et illustrera comment les modèles fournis dans le guide ont été utilisés pour rendre compte et évaluer les modèles PBK. Une discussion portera également sur les défis liés à l’évaluation réglementaire des modèles PBK et des précisions seront apportées sur les objectifs et le champ d’application de ces modèles.
Si vous faites partie de la communauté des développeurs de modèles PBK, si vous êtes l’auteur d’un modèle dans le cadre d’un dossier réglementaire, ou si vous êtes un régulateur chargé d’évaluer l’applicabilité de ces modèles dans les évaluations chimiques, ce webinaire s’adresse à vous.
Programme : (Heure CET)
13 h 00 - 13 h 10 Mot de bienvenue - Magda Sachana (OCDE)
13 h 10 - 13 h 20 Brève introduction au guide PBK de l’OCDE - Cecilia Tan (US EPA)
13 h 20 - 13 h 35 Rapports et évaluation des modèles PBK - Bette Meek (Université d’Ottawa)
13 h 35 - 13 h 50 Élaboration d’un modèle PBK : étude de cas de l’EFSA - Jean Lou Dorne (EFSA)
13 h 50 - 14 h 05 Élaboration d’un modèle PBK : étude de cas du NTP - Xiaoqing Chang (Inotiv)
14 h 05 - 14 h 40 Synthèse des deux études de cas - Bette Meek (Université d’Ottawa), Cecilia Tan (US EPA), Jean Lou Dorne (EFSA), Xiaoqing Chang (Inotiv)
14 h 40 - 15 h 00 Questions-réponses - Animé par Alicia Paini (esqLABS GmbH)
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