Webinar zum Thema «NAMs und entwicklungsbedingte Neurotoxizität». Moderiert wird die Veranstaltung von den Vorsitzenden Lena Smirnova (Johns Hopkins University) und Melissa Martin (US-Umweltschutzbehörde). Hier anmelden.

Donnerstag, 19. Mai 2022, 17.00 – 19.00 Uhr MEZ

Diese Veranstaltung bietet ein Forum für konstruktive Diskussionen darüber, wie wir alle zu einer umweltfreundlicheren Gesellschaft beitragen können und gleichzeitig die Herausforderungen des Klimawandels und den notwendigen ökologischen Wandel bewältigen können.

Tierversuche werden häufig eingesetzt, um die potenziellen Risiken, Verwendungszwecke und Umweltauswirkungen von Chemikalien zu bewerten. «New Approach Methods» (NAMs) sind Technologien und Ansätze (einschliesslich computergestützter Modellierung, In-vitro-Tests und Versuchen mit alternativen Tierarten), die Entscheidungen zur Gefahren- und Risikobewertung ohne den Einsatz von Tierversuchen unterstützen können.

Dieser eintägige virtuelle Workshop befasst sich mit dem Auftrag des Ausschusses und liefert Beiträge zum Konsensbericht, indem er Elemente eines wissenschaftlichen Vertrauensrahmens für NAMs behandelt, die für die Risikobewertung relevant sind ...

Die ECHA verwaltet gemeinsam mit der OECD seit über einem Jahrzehnt die QSAR-Toolbox. Dabei handelt es sich um eine kostenlose Software, die eine reproduzierbare und transparente Bewertung chemischer Gefahren mithilfe tierversuchsfreier Methoden unterstützt.

Dieses Webinar stellt die QSAR-Toolbox vor und gibt praktische Tipps zur Nutzung ihrer neuen und wichtigen Funktionen. Ausserdem bietet es einen Überblick über die für die kommenden Jahre geplanten Weiterentwicklungen der QSAR-Toolbox.

Die Tagung bringt Forscher zusammen, die sich für die Bereiche experimentelle Pharmakologie, klinische Pharmakologie, klinische, experimentelle oder regulatorische Toxikologie sowie für die pharmazeutische Medizin interessieren oder in diesen Bereichen tätig sind. Der Aufbau des Programms ermöglicht es jedem Fachgebiet, sein Gebiet und dessen Perspektiven vorzustellen. Ein zentrales Ziel der Tagung ist es, den Austausch zwischen Wissenschaft, Klinik und Industrie zu fördern.

Die Frist für die Anmeldung und die Einreichung von Abstracts wurde bis zum 28. März 2022 verlängert.

Die Fachsektion für computergestützte Toxikologie der Society of Toxicology veranstaltet ein Webinar zum Thema «Das Modellierungstool ‹Predictive Toxicogenomics Space› (PTGS) erfasst vielfältige zelluläre und organische Toxizitätsmechanismen und dient der modellgestützten In-vitro-Vorhersage von arzneimittelinduzierten Leberschäden».

Die Referenten Roland Grafstrom und Pekka Kohonen vom Karolinska Institutet werden ein auf künstlicher Intelligenz basierendes, aus 14 Genen bestehendes Tool für den prädiktiven toxikogenomischen Raum beschreiben, das anhand von Omics-Daten Toxizitätsschätzungen generiert und dabei ein breites Spektrum an Toxizitätsreaktionen und -mechanismen abdeckt. Das Tool ermöglicht die Anwendung von In-vitro-Daten zur Beurteilung von Gewebeschäden in mehreren Organen von Versuchstieren, die wiederholten Toxizitätstests unterzogen wurden, einschliesslich der genauen Vorhersage von arzneimittelinduzierten Leberschäden beim Menschen.

17:00–18:00 Uhr MESZ

Referentin 1: Sabina Burla, Luxembourg Institute of Science and Technology (LIST)

Ein 3D-Alveolar-In-vitro-Modell zur Vorhersage chemischer Atemwegsallergene und Reizstoffe

Referentin 2: Dr. Kelly Carstens, US EPA ORISE

Bewertung neuer In-vitro-Methoden zur Untersuchung der Entwicklungsneurotoxizität

Die OECD befasst sich zunehmend mit dem Einsatz alternativer (tierversuchsfreier) Methoden zur Unterstützung der Risikobewertung von Chemikalien. Im Jahr 2021 veröffentlichte die OECD einen Leitfaden zur Charakterisierung, Validierung und Berichterstattung von physiologisch basierten kinetischen (PBK) Modellen für regulatorische Zwecke, der darauf abzielt, das Vertrauen in die Verwendung von PBK-Modellen zu stärken, die mit Daten aus In-vitro- und In-silico-Methoden parametrisiert wurden, und dabei zu helfen, «unbekannte» Unsicherheiten im Zusammenhang mit diesen Methoden anzugehen. Kurz darauf organisierte die OECD ein Einführungswebinar zum Thema «Akzeptanzgewinnung für PBK-Modellierungsansätze der nächsten Generation bei behördlichen Bewertungen». Dieses erste Webinar behandelte den Bewertungsrahmen für PBK-Modelle, der entwickelt wurde, um die Eigenschaften und Unsicherheiten dieser Modelle zu bewerten, und umfasste Diskussionen zur Sensitivitätsanalyse.

Das zweite Webinar wird sich auf die Anwendung des Bewertungsrahmens für PBK-Modelle konzentrieren. Es werden zwei Fallstudien vorgestellt und veranschaulicht, wie die Vorlagen des Leitfadens zur Berichterstattung und Bewertung von PBK-Modellen verwendet wurden. Zudem wird eine Diskussion über Herausforderungen im Zusammenhang mit der behördlichen Bewertung von PBK-Modellen stattfinden, und es werden Klarstellungen zu den Zielen und zum Anwendungsbereich dieser Modelle gegeben.

Wenn Sie zur Gemeinschaft der PBK-Modellentwickler gehören, ein Modell in einem Zulassungsantrag vorschlagen oder als Aufsichtsbehörde die Anwendbarkeit der Modelle bei der Bewertung von Chemikalien beurteilen müssen, ist dieses Webinar genau das Richtige für Sie.

Programm: (Zeitangaben in MEZ)

13.00–13.10 Begrüssung – Magda Sachana (OECD)

13.10–13.20 Kurze Einführung in den OECD-Leitfaden zu PBK-Modellen – Cecilia Tan (US-EPA)

13.20–13.35 Berichterstattung und Bewertung von PBK-Modellen – Bette Meek (Universität Ottawa)

13.35–13.50 Entwicklung eines PBK-Modells: Fallstudie der EFSA – Jean Lou Dorne (EFSA)

13.50–14.05 Entwicklung eines PBK-Modells: Fallstudie des NTP – Xiaoqing Chang (Inotiv)

14.05–14.40 Rückblick auf die beiden Fallstudien – Bette Meek (Universität Ottawa), Cecilia Tan (US-EPA), Jean Lou Dorne (EFSA), Xiaoqing Chang (Inotiv)

14.40–15.00 Fragen und Antworten – Moderation: Alicia Paini (esqLABS GmbH)

Die OpenTox-Praktikanten 2021 präsentieren:

• Sicherheit der Covid-19-Impfung in den USA: Deskriptive und prädiktive Analyse (Nemsa Mousa)
• Ein Online-Repository für Software und Datenbanken zur computergestützten Toxikologie (Daniel Ukaegbu)

Donnerstag, 31. März 2022

16.00 – 17.00 Uhr MESZ

Die Europäische Kommission und die ECHA organisieren eine Online-Informationsveranstaltung, um technische Fragen zu klären, die in der Branche – beispielsweise bei Herstellern von Tinte und Tätowierern – im Zusammenhang mit der Umsetzung der Beschränkung auftreten könnten. Ziel ist es, den Betroffenen dabei zu helfen, die neuen gesetzlichen Anforderungen gemäss Anhang XVII der EU-Chemikalienverordnung REACH zu erfüllen.